新的胚胎和干细胞研究准则允许延长14天规则

时间:2022-08-12

  国际社会已经发布了广泛的干细胞研究新准则(ISSCR),涵盖了从常规到新的和有争议的研究和临床实践领域。

  ISSCR--一个由研究人员、临床医生、伦理学家和其他从事干细胞工作的权威机构--之前发布的指导方针支持 "14天规则",即禁止在实验室中培养人类胚胎超过14天。新准则改变了这一点,它首次允许在特殊监督下培养完整的人类胚胎超过14天。

  该指南说:"鉴于人类胚胎培养的进展以及这种研究有可能产生有益于人类健康和福祉的知识,国际社会科学研究中心呼吁......,就允许这种研究所产生的科学影响以及社会和伦理问题进行公开对话。如果一个地区有广泛的公众支持,并且当地的政策和法规允许,专门的科学和伦理监督程序可以衡量科学目标是否需要并证明超过14天的文化时间。

  该指南虽然具有很大的影响力,但不会改变此类研究在英国的法律地位,因为英国的14天规则是在议会法案中规定的,在研究人员和监管机构可以采取行动之前,需要对其进行修正。

  指导意见所涵盖的一个日益增长的研究领域是类似于胚胎的实体,但由干细胞产生,而不是通过受精。近年来,这类实体使用了许多不同的术语,但指南试图将术语标准化,使这些实体被统称为 "基于干细胞的胚胎模型"。

  该指南将这些模型分为两类。基于 "整合 "干细胞的胚胎模型不仅包含类似胚胎的细胞,还包含类似胚胎外材料的细胞--例如,发育成胎盘的那种细胞。基于 "非整合 "干细胞的胚胎模型不会(也不能)发展出这种额外的细胞,只类似于胚胎本身(或其一部分)。

  与非整合胚胎模型相比,该准则要求对整合胚胎模型进行更大的监督。此外,如果胚胎模型含有人类细胞,那么--无论它是集成的还是非集成的--准则都禁止任何试图使用它来建立妊娠。

  该指南涵盖的其他潜在挑战领域包括体外衍生的配子(实验室创造的精子和卵子)以及结合人类和非人类材料的工作。此外,该准则试图阻止人们提供或接受没有强有力证据支持的干细胞疗法。

  Progress Educational Trust(出版BioNews的慈善机构)主任Sarah Norcross说:"对于胚胎和干细胞研究来说,这是一个令人兴奋的时刻,"并且 "ISSCR的新准则在解决伦理挑战方面做得非常好。